公告通告
- 2020-04-02疫情期间临床试验（GCP）相关工作指引
- 2020-03-12疫情期间临床试验（GCP）相关工作指引
- 2020-03-06疫情期间临床试验（GCP）相关工作指引
- 2020-02-24疫情期间临床试验（GCP）相关工作指引
- 2020-02-13疫情期间临床试验（GCP）相关工作指引
- 2017-11-27医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告
- 2017-05-26总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号）
- 2017-05-17药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）
- 2017-01-23总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）
- 2016-08-08总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告
- 2016-08-08关于药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告
- 2016-08-08总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告
- 2016-08-01总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告
- 2016-06-03总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格
- 2016-05-03国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4