法律法规
- 2022-05-31国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）
- 2022-05-31国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
- 2021-12-06特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）
- 2021-12-06体外诊断试剂临床试验技术指导原则
- 2021-12-06体外诊断试剂注册与备案管理办法
- 2021-12-06医疗器械注册与备案管理办法
- 2020-06-30国家药监局国家卫健委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）
- 2020-06-30国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告（2020年第37号）
- 2020-06-30国家药监局国家卫健委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号
- 2020-04-02国家市场监督管理总局令第72号
- 2019-09-04中华人民共和国药品管理法
- 2019-05-20国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
- 2019-05-20国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导
- 2017-11-27《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
- 2017-05-26国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定