大连大学附属中山医院创建于1907年，1992年在辽宁省首批晋升为国家三级甲等医院，目前是一所集预防、医疗、教学、科研、康复为一体的综合性大学附属医院。医院开放床位2208张，技术力量雄厚、设施设备先进。2020年，通过国家卫生健康委“智慧服务分级评估三级医院” ，并作为国家医疗与健康物联网应用标准工作组专家成员、辽宁省教育厅智慧医疗协同创新中心，已构建了以电子病历为核心的医院信息平台和临床数据中心建设。

医院现有造船分部、桥北分部、瓦房店分部、湾里分部等4个分院区，有国家级临床重点专科2个(肿瘤科、骨科)、省级临床重点专科16个（骨科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、肝胆外科、护理、介入科、检验科、乳腺外科、传染科、普外科（市域）、神经外科、心血管内科、医学影像科、呼吸科、重症医学科（市域））、大连市一级医学重点专科10个（骨外科、肿瘤放疗科、血管外科、急诊医学科、康复医学科、口腔科、呼吸内科、肝胆外科、心血管内科、乳腺甲状腺外科）；国家重点实验室1个、辽宁省、大连市重点实验室10个，各类研究中心5个；大连市医疗质量控制中心3个。拥有博士后工作站1个、院士工作站1个。承担大连大学、大连医科大学、大连理工大学等院校包括博士、硕士研究生在内的5个层次、10个专业的教学和人才培养任务。

大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。2020年医院完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269）。现有可承接临床试验项目的药物临床试验专业共计18个，分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科、骨科专业、神经内科专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、口腔科、普外科专业、血液内科专业、胸外科专业、I期临床试验专业、消化内科专业、乳甲外科专业、妇科专业、眼科专业。

2018年医院完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构网上备案（备案号：械临机构备201800066）。现有可承接临床试验项目的医疗器械临床试验专业共计21个，分别为：骨科专业、肾病学专业、肿瘤科、口腔科、消化内科专业、普外科专业、医学影像科（X线/CT/磁共振成像诊断专业、超声诊断专业）、麻醉科、心脏外科、医学检验科、介入科、中心实验室专业、胸外科、神经内科专业、乳甲外科专业、妇科专业、生殖健康与不孕症专业、眼科专业、皮肤科（皮肤病专业）、医疗美容科、护理专业。

2021年医院通过了国家市场监督管理总局“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案（备案号：TY04091838）。目前，可开展特殊医学用途配方食品注册及备案相关的验证评价的专业为：代谢营养科。

大连大学附属中山医院临床试验机构可承接的项目涵盖I期、II期、III期、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验。各临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要，能够保障临床试验项目的顺利实施。

本机构拥有多个高水平的临床试验研究专业团队，具有丰富的临床试验经验，能够保证受试者的高效筛选与高质量随访。机构遵循各项临床试验管理制度和可操作性较强的SOP，建立了临床试验质控保障体系以严格管控所开展的临床试验质量，积极推进临床试验项目在我院的高效和规范开展。

临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现有专职管理人员9人，包括办公室主任、副主任、秘书、项目管理员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。

目前，本机构具备专用临床试验机构办公室、CRC/CRA专用办公室、临床试验专用档案室、中心药库/医疗器械库（配备冷藏箱、阴凉箱、常温柜等）、超低温冰箱、低温离心机等设备设施，以保证临床试验管理工作的有序进行。

机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临床试验和医疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。

联系方式

邮政编码：116001

邮箱：①dlzsyyyljg@163.com（药物临床试验、IVD、特医食品）；

② dlzsyyqljg@163.com（医疗器械临床试验）

办公地址：大连市中山区解放街6号 大连大学附属中山医院门诊六楼临床试验机构办公室

更新时间：2025-07-04