2016年4月8日至4月11日，第81期药物临床试验GCP培训班在北京举办，我院药物临床试验机构主任赵德伟院长、机构副主任王若雨副院长、机构办公室主任高弼虎、副主任何晶、机构办公室秘书解海、机构质控员朱瑞霞以及骨科专业负责人王铁男等参加了本次培训，并顺利通过结业考试取得了培训合格证书。

本期培训班由国家药监局高级研修学院组织，授课师资力量强大，内容丰富。课程涵盖GCP起源与发展、GCP总体原则及各方职责、临床试验机构规范建设与质量管理、临床研究的伦理审查、ⅡⅢⅣ期新药临床试验实施要点、Ⅰ期临床试验方案设计及实施、ⅡⅢ期临床试验的技术规范要点、临床试验数据管理与统计分析等。授课专家们结合国家食品药品监督管理总局2015年7月22日颁布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》及其后发布的一系列法律法规文件，并对在随后的现场检查中的实际案例进行了精彩解析。

此次学习培训不仅对机构和专业资格认定检查标准和具体要求有了新的认识，同时也明确了国家药监管理部门对今后的GCP实施导向，对我院下一步药物临床试验机构资格认定申请工作和试验的流程优化、质量控制具有重要的指导意义。