2024年5月20日是第20个国际临床试验日。国际临床试验日的设立，不仅是对全球医药开发者、医护人员和受试者的致敬，更是人类健康事业不断追求更快进步的象征。

1747年5月20日，苏格兰海军皇家舰队发现了日益增多的坏血病海员患者，军医詹姆斯·林德（James Lind）为了寻找有效的医治方法，选取12名坏血病船员分为6对，每天每对接受不同的饮食补充，最终发现了柠檬和桔子对坏血病的治疗作用。这就是著名的“坏血病临床试验”。

虽然由于当时医疗水平的限制，无法知道其确切的原理，但詹姆斯·林德开创了现代临床试验的先河。后来人们将每年的5月20日定为“国际临床试验日”，以纪念这个重要的“从零到一”。

二百多年来，临床试验始终是医学进步的重要推动力。严谨的临床试验，使新药或新疗法在保障患者安全的前提下，为临床诊疗提供了科学可靠的循证依据，也为疾病的治疗和预防提供了更多的可能性。

一、什么是临床试验

临床试验，通常是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，目的是发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性。

这是新药或新疗法从实验室走向临床应用的关键环节。

从抗癌药物的研发到疫苗的试制，从基因治疗的突破到个体化治疗的实践，每一个医学领域的进步都有赖于临床试验的对新药、新医疗器械、新的治疗方法的探索和支持。

二、临床试验的参与方式

临床试验的完成离不开试验参与各方的支持与贡献。这些参与者中，包括受试者、医护人员和申办方。

受试者是指参加一项临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。他们勇于接受新疗法的尝试，自愿为医学研究提供了宝贵的人体试验数据。试验参与各方应该高度重视受试者的权益保障，确保他们在参与试验过程中的安全和隐私得到充分尊重与保护。

研究者是指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人和医护人员。我院Ⅰ期研究型病房及肿瘤科、肾内科、普外科、麻醉科、耳鼻咽喉科等专家团队在以“患者为中心”的药物研发思想指导下，坚持以患者需求为出发点、以临床价值为最终目的，充分关注受试者的感受，与国际上的科研机构和医疗团队合作，致力于为患者提供优质的医疗服务与人文关怀、共同推动医学的进步。

申办者是指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。在全球药物研发一体化的今天，许多国内外企业在全球同步布局药物研发。随着国内研究中心临床试验水平的迅速提高，越来越多国际多中心临床试验项目落子中国，为国内受试者带来了尝试国际最新治疗方法的机会。

三、关于我们

大连大学附属中山医院临床试验机构成立于2013年。2017年通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定。目前承接的临床试验项目涵盖I期、II期、III期、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品验证评价临床试验。已备案药物临床试验专业包括肿瘤科、I期临床试验研究室、肾内科、麻醉科、耳鼻咽喉科、内分泌、骨科、神经内科、心血管内科、呼吸内科、口腔科、普外科、血液内科、胸外科等14个专业，已备案医疗器械临床试验专业包括肿瘤科、骨科、肾内科、口腔科、消化内科、普外科、医学影像科、麻醉科、心脏外科、医学检验科、介入科、中心实验室、胸外科等13个专业。2021年完成国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构网上备案（代谢营养科）。

机构各临床专业在研项目近百项。各专业拥有高水平的临床试验研究团队，临床试验经验丰富，病源和床位数充足，各项设施设备和抢救急救能力可满足临床试验的需要，能够保障临床试验受试者的高效筛选与高质量随访的顺利实施。

2024年4月，我院组建了辽宁省基层医院GCP联盟，并成为辽宁省基层医院GCP联盟组长单位。