一听到“临床试验”，人们第一反应是什么？脑海中是不是会浮现出实验室中的小白鼠？而用于“临床试验”的药物，也会让人们觉得不安全，有副作用。“其实完全不是这样，大多数患者及家属对临床试验存在误解，对一些晚期乳腺癌患者来说，在没有有效治疗途径时，参与临床试验或是她们‘生’的希望。”大连大学附属中山医院肿瘤一科冀学宁主任告诉记者说。

临床试验药物相对安全、风险可控

随着医疗技术的进步，肿瘤的新疗法被不断提出，为了检验这些新疗法是否真的有效，就需要进行临床试验。冀学宁主任介绍，临床试验就是为确定新的治疗方法的有效性和安全性，在健康人或病人身上进行的试验性研究。

冀学宁主任介绍，从参试者个人的角度来说，参加临床试验，可以在大众广泛应用之前，就可以提前接受新药和新疗法。这些疗法可能会比已有的药物和疗法更加有效。对于患者而言，很有可能就是一次治愈的机会。而且，参加试验可以免除一些检查和治疗的费用，减轻经济负担。

患者和家属最担心的是临床试验的安全性，冀学宁主任介绍，临床试验的安全性体现在三个方面：临床试验经过国家药品监督管理部门审批后才能开展；进行临床试验前，参与者必须详细阅读并签署知情同意书，而且在临床试验整个过程的任何时候，都有权利选择无条件退出研究；临床试验在进入人体实验前，已经获得与人体基因相似的动物体内的安全性数据，并且开展人体临床实验前需要经过伦理委员会的审批。“目前我们已经开展了四项乳腺癌临床试验项目，其中很多药物都是目前最新的治疗骨转移或免疫治疗的药物。入组的患者治疗效果都比较理想，毒副反应比较低。”冀学宁主任介绍说，现在正在进行内分泌药物CDK4/6抑制剂“阿贝西利”临床试验的招募，主要针对术后极易复发、激素受体阳性的乳腺癌患者，通过术后强化内分泌治疗，降低复发概率，希望患者积极参与，从试验中获益。

规范治疗执行“国标” 打造一站式平台

冀学宁主任告诉记者，去年，由国家癌症中心、国家肿瘤质控中心宣布了第一批国家乳腺癌规范诊疗质量控制试点中心的名单，大连大学附属中山医院是大连市唯一一所入围的市属公立三甲医院，这标志着医院近年来在乳腺癌的诊治方面进入了国家梯队。大连大学附属中山医院的乳腺癌治疗达到“国家标准”。国家癌症中心乳腺癌规范化诊疗质控中心的落户，进一步加强乳腺癌诊疗规范化及质量控制管理工作，完善规范化诊疗与质量控制，提升诊疗水平。

为了让乳腺癌患者得到更加规范精准的治疗，去年大连大学附属中山医院开设了乳腺癌MDT门诊，时间为每周一下午。乳腺癌MDT门诊是由医院院长、肿瘤学科带头人王若雨教授牵头，肿瘤内科（亚专科乳腺癌）、乳腺外科、病理科、放射科、介入科、超声科、呼吸科、循环科等多学科专家团队参与的针对乳腺癌患者的MDT治疗组。乳腺癌MDT门诊的开诊，一方面通过优势医疗资源的整合，为乳腺癌患者提供更系统、更有效、更规范的治疗方案，个体化，一站式。另一方面，各学科间的学术交流与互融，也将进一步提升医院乳腺癌标准化、规范化诊疗水平。经过一年多的运行，很多疑难复杂的乳腺癌患者从中受益，得到了科学合理的诊疗，延长了生存期，提高了生活质量。

全程管理 提高患者整体治疗效果

“乳腺癌是一种以局部表现为主的全身系统性疾病，病情受体内的多种因素影响。所以强调合理使用综合治疗方法，根据肿瘤的早中晚分期不同，分子分型检测不同，不同阶段有不同的治疗方案。根治手术后的辅助治疗强调治疗模式要标准规范，例如化疗或抗HER-2靶向治疗，以及内分泌治疗等有标准的方案。”冀学宁主任介绍说，治疗过程中要管理好药物带来毒副作用，例如白细胞下降、恶心、呕吐等不良反应，都是有讲究的。由于药物带来的毒副作用，对其进行加减法设计，制定量体裁衣式的精准治疗策略，是当前乳腺癌诊治的新方向。

记者了解到，大连大学附属中山医院肿瘤一科是集化疗、放疗、靶向、免疫、介入、粒子植入等综合治疗为一体的肿瘤治疗专科。研究方向是乳腺癌和妇科恶性肿瘤，为肿瘤患者提供科学规范的综合性治疗方案。