医院获辽宁省首家特殊医学用途配方食品临床试验机构资格

  • 文:临床试验机构办 何晶
  • 摄影:临床试验机构办
  • 日期:2021-04-15

2021年4月9日,医院顺利通过国家市场监督管理局特殊食品验证评价技术机构网上备案,成为辽宁省第一家具有特殊医学用途配方食品临床试验资格的医疗机构。截止目前,全国完成特殊医学用途配方食品临床试验的医疗机构共37家。

特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的一类配方食品。

据悉,我院药物临床试验机构于2017年取得资格,2020年完成网上备案,成为具有代谢营养科室和经过认定的与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室。

2020年开始,我院临床试验机构和代谢营养科以刘雅卓牵头的研究团队开始筹备此项工作,制定相关管理制度、职责、标准操作规程,对研究人员进行多次培训考核,不断学习完善GCP知识,增强GCP意识。经过近一年的准备工作,2020年11月6日在特殊食品验证评价技术机构网上备案系统提交备案材料,2021年4月9日公示备案成功。