2020年11月27日，受国家药品监督管理局药品认证管理中心委托，辽宁省认证审评院张珂良部长一行5人莅临我院，对药物临床试验机构备案工作进行了现场复核检查。

上午9:00，座谈会在医院门诊楼国际会议厅召开。院长王若雨、党委书记张桂琴、主管副院长高弼虎、机构办公室及伦理委员会相关人员、肿瘤、肾内科、麻醉科、耳鼻咽喉、神经内科、内分泌、血液内科、心血管内科、呼吸内科、骨科、口腔、普通外科的专业负责人和专业秘书等共30余人参加了会议。会议由副院长高弼虎主持。

会上，王若雨院长代表医院就机构概况、质控体系、临床试验设施、GCP培训、管理制度、临床试验项目运行情况等进行了详细汇报。院党委书记张桂琴向检查组专家汇报了伦理委员会工作运行情况。

随后，检查组一行查看了我院临床试验机构办公室、伦理委员会办公室、机构中心药房、机构档案室等，并对药物临床试验相关管理文件进行了检查，同时，针对本机构临床试验质控体系、试验运行流程、中心药房管理、临床试验文件管理、研究者GCP培训情况等对机构管理人员进行了现场提问。检查组的专家们和我院相关人员就药物临床试验如何在现有条件下更加科学规范的运行进行了充分的互动交流。

反馈会上，张珂良部长宣读了检查结果，他对我院在机构建设、管理制度、临床试验标准操作过程（SOP）与GCP培训等各方面工作给予了充分肯定。院长王若雨表示，我院将扎实推进临床试验机构持续稳步发展，并以此次检查为契机，进一步推进药物临床试验在我院有序、按新版GCP要求和相关法律法规开展，抓紧临床试验研究型病房的筹建准备工作。

据悉，自2017年5月取得首批认证专业资格起，我院不断加大对临床试验机构的人力物力投入，努力通过药物临床试验机构的建设提升医护人员的临床科研能力，搭建平台扩大对外学术影响。几年来，机构组织了大量院内外多层次的研究者GCP培训，增加了多项必备的临床试验设施设备，并于今年初迁址扩建至门诊楼6楼新办公区。目前临床试验中心药房、临床试验专用档案室等均已初具规模，在研试验项目30余项。