国家药监局国家卫健委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号

  • 日期:2020-06-30

2019年11月29日 发布

根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》,现予发布,自2019年12月1日起施行。

特此公告。

  

国家药监局 国家卫生健康委

   2019年11月29日



 附件:药物临床试验机构管理规定