在经历了17年的寒冬后，阿尔茨海默病治疗药物终于又迎来新消息。11月2日，国家药监局官网发布公告，有条件批准轻度至中度阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（GV-971，商品名“九期一”）上市。这一消息在阿尔茨海默病患者中引起不小轰动，还有网友表示“苏大强真的有救了”。

据了解，这款药物年内将投放市场，不过，“有条件”获批，也意味在着药物上市后，研发机构依然需要继续进行研究并向药监局提供更多的试验数据。

有待进一步论证有效性和安全性

全球老龄化态势让越来越多的老人深受阿尔茨海默病的困扰。2019年，世界卫生组织估计，全世界患老年痴呆症的患者约为5000万，预计2030年将达到8200万人。阿尔茨海默病俗称老年痴呆，一旦患病，人的记忆力、思维判断能力等会像被“橡皮擦”慢慢擦去一样渐渐减退、消失。

大连大学附属中山医院神经内二科主任马强告诉记者，遗憾的是，因发病机制尚不明确，目前，医学上尚无彻底治愈阿尔茨海默病的方法。此前全球获批上市的阿尔茨海默病药物仅有两大类共4种。然而，这些治疗药物的效果也仅限于改善患者的认知功能，并不能阻止疾病的发展。阿尔茨海默病新药的研发就像一个“天坑”，在4种获批药物的背后是，全球各大顶尖医药公司相继投入数千亿美元研发，却纷纷折戟。

“九期一”是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，它的入市，也同样面临着有效性和安全性的进一步检验。如果最终确认有效，无疑是让人激动庆祝的好消息；如果最终确认无效，同样让人遗憾。“不过，新药获批上市对于挣扎中的患者和家庭来说，算是喜讯。我们持观望态度，希望新药上市后的临床试验，进一步论证药物有效性和安全性。”马强说。

医生提醒：有症状早检查早干预

医生坦言，现在公众对该病的知晓率还是偏低，有待提高。人们习惯性认为健忘、学习能力下降、情绪改变等是老年衰退的自然现象，没什么大惊小怪的，没能及早发现老人其实得了阿尔茨海默病。马强说，疾病大致可以分为“ABC”3个“阶段”，C阶段早早出现，如认知障碍、言语减少、重复言语、记忆力减退，此阶段往往未被家人或患者本人重视；B是精神行为异常，如焦虑、抑郁、性格改变、人格改变、妄想等；A阶段则为自我生活能力丧失。

“其实，阿尔茨海默病可能是比癌症还要可怕的疾病，患者生存期还有很长，甚至需要1：3的护理。这个疾病不会直接导致死亡，但常常会伴随着其他相关疾病，长期卧床引发褥疮感染、肺部感染等等，都是现实的问题。”马强说，如今阿尔茨海默病的诊断已不单单是早年依靠医生主观判断了，可以通过记忆体检，查血、查脑脊液，还有脑磁共振或者其他影像学手段得到客观评价指标。医生建议，发现老人出现早期症状，还是应及早就医，积极干预，能够延缓疾病进展速度。

有条件批准：上市后进一步提交试验数据

在药监局的药品上市审批说明中，有一个特别的限定词——“有条件批准”。药监局要求药品上市后“申请人继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据”。也就是说，在药物上市后，研发机构依然需要继续进行研究并向药监局提供更多的试验数据。让新药有机会先完成，再完美。