这个畅销药,没货了

  • 文:转载:合理用药百科
  • 日期:2018-09-05

近日,海正药业发布公告称:其控股子公司瀚晖制药有限公司(以下简称瀚晖制药)主要产品格列吡嗪控释片(商品名:瑞易宁),由于生产方原因造成阶段性供货短缺。


海正药业:预计年底解决问题

公告中显示:瑞易宁的半成品药品是由瀚晖制药原股东方辉瑞公司的波多黎各工厂进行生产产,再进口到国内由辉瑞大连工厂分包装进行销售。去年年底,波多黎各厂受“玛丽亚”飓风的影响,产能受损严重,造成中国市场的瑞易宁成品出现一定程度的供货紧张。

在公告中显示,波多黎各工厂的生产正在稳步恢复中,预计将在今年年底前解决短缺问题。

下图为2018年1~8月份瑞易宁供货情况中,可以看出,从2月开始,瑞易宁的供货开始受到影响,7~8月,瑞易宁的实际供货量骤减。


公开资料显示,瑞易宁 2017 年销售收入为 18282.68 万元,占 2017 年营业收入的 1.73%;毛利为9467.86 万元,占 2017 年毛利总额的 2.84%。由于瀚晖制药在销售的其他辉瑞产品未受影响,其所占营收也较少,因此此次供货短缺对瀚晖制药达成全年的收入和利润指标不会产生影响。

瑞易宁:非糖尿病市场主流用药,但在格列吡嗪中占绝对份额

资料显示,格列吡嗪控释片是一种磺脲类口服降血糖药,1993年在中国上市,主要针对对象为2型糖尿病患者,药理作用是通过刺激胰腺释放胰岛素,产生快速降低血糖的作用。

糖尿病临床用药一口服为主。2014年口服制剂占据60.90%的市场,比去年上升0.75%。

口服以片剂为主,占97%。注射占39%。


糖尿病治疗药物临床用药主要品种市场份额中,胰岛素制剂、阿卡波糖、二甲双胍所占市场份额位列前三,分别为41%、22%和10%,格列吡嗪所占份额较小,未能上榜。


下表为2008年~2009年国内口服降糖药及市场情况,其中,磺脲类药物中有格列本脲、格列齐特、格列吡嗪等品种,其中格列吡嗪主要分为辉瑞生产的瑞易宁和上海迪沙药业的迪沙,在格列吡嗪中,辉瑞占了绝对的市场份额,分别为73%~79%。

因此,瑞易宁在整体糖尿病治疗药物中所占比重较少,对整体糖尿病市场的影响较小;但由于其在格列吡嗪这一品种中却占了绝对份额,对长期服用格列吡嗪的患者来说,需要注意后期药物短缺时,及时与医生沟通后续换药事宜。

瑞易宁短缺了,还有这些药企在。

截至目前,在国家食品药品监督管理总局中以“国产药品”和“格列吡嗪控释片”为关键词搜索,找到3条生产批号,分别为常州四药制药有限公司、北京红林制药有限公司、淄博万杰制药有限公司。

以“格列吡嗪”为关键词搜索,共有58条相关批号记录。而瑞易宁的药品短缺,也许对这些药企来说,是个扩大市场份额的机会。