大连大学附属中山医院创建于1907年，1992年在辽宁省首批晋升为国家三级甲等医院，目前是一所集预防、医疗、教学、科研、康复为一体的综合性大学附属医院。医院开放床位2208张，技术力量雄厚、设施设备先进。2020年，通过国家卫生健康委“智慧服务分级评估三级医院” ，并作为国家医疗与健康物联网应用标准工作组专家成员、辽宁省教育厅智慧医疗协同创新中心，已构建了以电子病历为核心的医院信息平台和临床数据中心建设。

医院现有造船分部、桥北分部、瓦房店分部、湾里分部等4个分院区，有国家级临床重点专科2个(肿瘤科、骨科)、省级临床重点专科16个（骨科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、肝胆外科、护理、介入科、检验科、乳腺外科、传染科、普外科（市域）、神经外科、心血管内科、医学影像科、呼吸科、重症医学科（市域））、大连市一级医学重点专科10个（骨外科、肿瘤放疗科、血管外科、急诊医学科、康复医学科、口腔科、呼吸内科、肝胆外科、心血管内科、乳腺甲状腺外科）；国家重点实验室1个、辽宁省、大连市重点实验室10个，各类研究中心5个；大连市医疗质量控制中心3个。拥有博士后工作站1个、院士工作站1个。承担大连大学、大连医科大学、大连理工大学等院校包括博士、硕士研究生在内的5个层次、10个专业的教学和人才培养任务。

大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有18个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科、骨科专业、神经内科专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、口腔科、普通外科专业、血液内科专业、胸外科专业、I期临床试验研究室、乳甲外科、妇科专业、眼科、消化内科专业。

2018年医院完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构网上备案（备案号：械临机构备201800066）。现有23个可承接临床试验项目的医疗器械临床试验专业，分别为：骨科专业、肾病学专业、肿瘤科、口腔科、消化内科专业、普通外科专业、医学影像科、麻醉科、心脏外科、医学检验科、介入科、中心实验室、胸外科专业、神经内科专业、眼科、乳甲外科、妇科专业、生殖健康与不孕症专业、皮肤科、医疗美容科、超声诊断专业、护理专业、运动医学科。

2021年医院完成国家市场监督管理局特殊食品验证评价技术机构网上备案（备案号：TY04091838），备案专业为代谢营养科。

大连大学附属中山医院临床试验机构具备全面的临床试验承接能力，可开展I期、II期、III期、IV期药物临床试验，以及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验，目前，机构在研药物临床试验达200余项，医疗器械等其他类型临床试验亦有序推进。专业资源方面，各临床专业组综合实力雄厚，人才梯队配置合理，不仅拥有充足的病源、床位数与仪器设备，且抢救设备和急救药品完备，能充分满足临床试验需求，实现受试者的高效筛选与高质量随访，为项目顺利实施提供坚实保障。试验管理方面，机构严格遵循各项临床试验管理制度，制定了可操作性强的标准操作规程（SOP），并建立了完善的临床试验质控保障体系，通过严格管控确保临床试验质量，全力推进项目在院内高效、规范开展。硬件设施方面，机构配备有专用临床试验机构办公室、CRC/CRA专用办公室、临床试验专用档案室，建有中心药库/医疗器械库（配备冷藏箱、阴凉箱、常温柜等存储设备），并配置超低温冰箱、低温离心机等专业设备，为临床试验管理工作的有序开展提供硬件支撑。

近年来，机构积极拓宽合作领域，与国家癌症中心、中山大学肿瘤防治中心、北京大学肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院建立战略合作关系，联合开展多项国际、国内多中心I期药物临床试验。凭借扎实的工作成效，机构临床试验相关工作获得国内众多机构广泛认可，现为中国ACTS联盟、中国GCP联盟在辽宁地区的唯一成员单位，为辽宁省临床试验领域发展注入新活力，得到省局领导高度赞扬，并作为大连地区代表参与国家局和辽宁省药监局联合举办的辽宁省药物临床试验机构调研会。同时，机构在行业协作与规范建设中亦成果显著，2023年成功举办辽宁省第一届I期临床试验高峰论坛；2024年牵头成立辽宁省基层医院GCP联盟；2025年进一步牵头成立辽宁省红十字基金会抗癌药物临床试验专委会，构建起全省首个由地市级医院主导的跨区域临床研究协作网络，覆盖近50家基层医院，切实推动GCP标准下沉至县域医疗机构。这一系列举措，不仅充分展现了机构在临床试验领域的硬实力，更凸显了其助力区域行业发展的责任担当。此外，机构作为辽宁省仅有的两家PI进修培训基地之一，已累计培养PI数十人；通过举办18次院内外培训，实现院内118人次、院外400余人次的培训覆盖，为区域临床试验领域储备专业人才。

临床试验机构办公室是机构日常管理部门，承担机构日常工作运转职责。办公室现有专职管理人员11人，涵盖办公室主任、副主任、秘书、项目管理员、药品管理员、CRC管理员等，团队成员分工明确，分别负责机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理，以及全院研究者培训与临床试验技术指导培训等工作，确保各项管理工作有序落地。​

联系方式

邮政编码：116001

邮箱：①dlzsyyyljg@163.com（药物临床试验、IVD、特医食品）；

② dlzsyyqljg@163.com（医疗器械临床试验）

办公地址：大连市中山区解放街6号 大连大学附属中山医院门诊六楼临床试验机构办公室

更新时间：2025-11-07