由国家食品药品监督管理局高级研修学院主办的“第五十八期药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”2013年5月13日至17日在深圳开班。我院由刘婷常务副院长带队、一行13人参加了培训。

本次培训班由国家食品药品监督管理局主管药物GCP检查的领导，以及具有丰富药物临床试验经验的研究人员和参与我国GCP相关指导原则起草的资深专家授课，从药物临床试验机构资格认定与复核检查、试验机构的管理与运行、伦理审查，到Ⅰ～Ⅳ期临床试验方案设计实施与总结、临床试验数据管理与统计分析等全方位进行讲解，对GCP法规从理论到实际案例作了解读，剖析了药物临床试验组织实施中的常见问题。培训班采用授课、答疑以及场景互动的多种形式进行培训，培训效果显著，使我院参与培训的人员对药物临床试验基地申报、实施等各个环节有了一个清晰、全面的认识。最后，通过严格的考核，我院参与培训的人员全部取得培训合格证书。

通过此次培训班学习，将有力推动我院临床试验药理基地申报工作的开展。

收稿日期：2013-5-29 本站编辑