医院新闻
我院14人通过国家临床试验项目伦理审查培训学习
- 文:医院伦理委员会
- 日期:2013-08-08
由国家食品药品监督管理局高级研修学院主办的“第六期伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查培训班”于2013年6月22日至24日在北京开班。我院作为拟申报“药物临床试验机构”的单位,医院党委书记兼纪委书记、医院伦理委员会主任张桂琴带队一行14人参加了培训。 <br><br>
本次培训班由承担《药物临床试验伦理审查工作指导原则》起草工作、从事药物临床试验质量管理及伦理培训工作资深专家教授授课,培训从研究伦理原则和相关法律法规指南、伦理委员会制度和指南、伦理委员会操作规程、临床研究主要伦理问题的审查、不同审查类别的审查要点、伦理审查体系的质量评估、伦理委员会评估要求及常见问题进行讲解,对药物临床试验项目伦理审查从理论到实际案例作了解读。
通过培训,我院参培人员对药物临床试验项目伦理审查工作有了一个清晰、全面的认识,并全部取得培训合格证书。