近日，医院临床试验机构办公室在门诊五楼 2 教室组织开展专项 GCP 知识培训。培训聚焦“新版《医疗器械临床试验质量管理规范》解读与临床试验要点分析”“医疗器械临床试验合规开展与实操要点”“医疗器械临床试验流程简介”等3方面，为大家讲解器械临床试验的流程梳理与质量控制把握。作为参与手术机器人辅助系统临床试验的重要前置培训，此次培训得到全院临床试验研究人员高度关注，大家踊跃参与，现场座无虚席。

副院长尹家俊首先讲话，他着重强调开展临床试验的重要性。他表示：医疗高质量发展的核心是“以患者为中心”，临床试验更是如此。手术机器人精准度更高、辅助临床医生使手术达到高于标准流程水平、也可应用于多科室复杂手术需求，为临床试验拓展提供更广的技术支撑。而临床试验的规范操作与伦理永远是守护患者的生命线。正因如此，此次GCP培训是一场至关重要的“必修课”，为大家奠定开展器械临床试验的重要知识体系的基础。

培训中，医院临床试验机构办副主任谢辉为大家带来器械临床试验法规解读，确保器械临床试验在合法合规框架下开展创新型研究；临床试验机构办副主任李哲以国家级监查员角度，为大家讲解医疗器械临床试验开展过程中的实操检查要点；临床试验机构办秘书兼项目管理员解海，详细讲解了医疗器械临床试验开展的全流程与前期准备工作的注意事项。圆满完成全部培训后同步开展考核，为后续临床试验开展筑牢规范基础。

本次 GCP 专项培训不仅提升了我院研究人员在数智化医疗场景下的器械临床试验规范实施能力，也标志着我院手术机器人辅助系统临床应用试验迈出了关键一步。未来，机构办将持续聚焦医院高质量发展需求，打造更多特色化、专业化的培训体系，助力全院研究者以更规范、更专业的能力，推动我院临床试验工作再上新台阶，为患者提供更多的治疗选择！