为了进一步加强药物临床试验机构规范化建设与管理，规范药物临床试验过程，保护受试者权益，提高药物临床试验质量，加快推进中国GCP实施，国家药监总局于2014年11月25日至11月28日在厦门举办了2014年药物临床试验现场检查培训班，我院药物临床试验机构办公室高弼虎主任、机构伦理委员会迟令萍秘书等六人参加了本次培训。

本次培训班由国家药监局药品审核查验中心李见明处长主持，由国内资深GCP检查员授课，内容包括即将发布的新版《药物临床试验机构资格认定检查细则》的解读、临床试验机构规范化管理和临床试验质量管理体系的建设、临床试验管理制度和标准操作规程的撰写原则、机构资格认定与复核检查以及伦理委员会临床试验伦理审查工作、临床专业组现场认证、ⅠⅡⅢ期临床试验项目的现场检查及要求等。 本次培训专家们解析了我国开展药物临床试验资格认定和现场检查以来发现的问题，并就今后GCP现场检查的标准和要求进行了较为详细的介绍，对我院药物临床试验机构资格认定申请工作具有重要指导意义。