2025年9月22-24日，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心四位专家对我院内分泌科承担的“一项在中国2型糖尿病受试者中评价tirzepatide单药治疗与安慰剂相比的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究”临床试验项目进行全面严谨的数据现场核查。这是我院继2021年后第二次接受国家局项目核查。

首次会议于9月22日上午8点30分正式开始，辽宁省药品监督管理局委派观察员参与。我院党委书记姜万维、副院长尹家俊、临床试验机构办公室主任李响、伦理委员会办公室主任郝国华、临床试验机构办公室副主任李哲、内分泌项目主要研究者段薇以及申办方代表共同出席会议。

姜万维首先对检查组专家到来表示热烈欢迎，他表示希望借此次核查机会，得到专家组的专业指导，进一步提升我院临床试验工作质量。随后，核查组组长宣读核查通知以及核查期间的工作纪律与要求。核查项目的主要研究者、内分泌二科主任段薇对该项目的研究方案、研究团队、试验开展情况进行详细汇报。

首次会议结束后，检查组专家立即投入核查工作：查阅项目相关文件资料，重点关注临床试验方案受试者入排标准执行的合规性、病历数据记录的真实性与完整性、病历数据的溯源、第三方实验室检查数据的溯源、伦理审查、受试者权益保护以及知情同意更新后受试者的知情权益及时性、对研究团队人员实操环节进行面谈等。相关人员全程积极配合专家检查，对提出的疑问逐一详细解答，并及时提供所需资料等。

9月24日中午，检查组出具最终检查意见。检查专家对我院在药物临床试验过程中严格遵守药物临床试验质量管理规范、试验质量把控严格、研究细节落实到位等方面给予肯定，同时也指出了项目实施过程中存在的问题，并提出宝贵的指导建议。主要研究者和申办者代表对通报内容均无异议。尹家俊代表本院出席末次会议，他表示，临床试验机构联合内分泌临床试验专业组对此次核查工作将进行认真整改，一定高质量完成任务。

经过为期3天的审查，该项目以高质量的执行水准和完整规范的资料数据顺利通过核查。此次成功通关，意味着我院已建立符合国家级标准的临床研究体系，具备开展高水平、高风险、高价值临床试验的能力。同时，医院将更加全面优化临床试验管理体系与操作流程，推动我院医疗服务质量向“精准化、规范化、惠民化” 升级。