近日，为规范医疗器械临床试验行为，提升试验质量，6月18日 - 20日，辽宁省药品审评查验中心李双、庚俐莉、徐铭、潘番一行莅临我院，开展为期三天的专项检查工作。医院党委书记姜万维、临床试验机构主任王若雨出席会议，伦理委员会主任委员伍建林、I期研究型病房兼临床试验机构办主任李响、伦理委员会主任郝国华、器械临床试验备案专业PI、临床试验机构办管理人员全程参与。会议由临床试验机构办器械临床试验副主任谢辉主持。

在迎检会上，姜万维对专家组表示热烈欢迎与感谢，强调医院始终严守临床试验质量底线，视受试者权益为生命红线，此次检查是提升医疗水平的重要契机，全院将全力配合。检查组组长李双宣读检查方案，明确检查目的、方式及重点内容。随后，李响和伍建林分别就器械专业建设与伦理委员会工作进行详细汇报。

听取汇报后，专家组围绕器械在研项目，重点审查影像科一项在研器械项目的立项、合同、伦理等文件，严格核验试验合规性与数据质量；同步对临床试验机构办、伦理委员会资质及制度文件开展全面审查。此外，检查组还通过抽查妇科（老专业）、眼科（新备案专业）的资料与工作情况，综合评估我院各专业临床试验管理水平。

总结会上，专家组肯定了我院工作成效，也指出存在的问题并提出整改建议。姜万维再次感谢专家组的专业指导，强调此次检查是宝贵的学习机会，医院将在10个工作日内逐项整改，亲自审核后提交报告。他要求团队端正态度，始终以质量为核心、以受试者安全为首位，强化机构与委员会独立性，加强临床试验培训，持续提升临床试验整体能力。

此次检查为我院医疗器械临床试验工作指明方向。未来，医院将以问题为导向，持续优化管理体系，为推动医疗器械创新发展、保障公众用械安全贡献力量。