医院新闻
辽宁省药品监督管理局领导莅临我院指导工作
- 文:临床试验办公室 刘晓军
- 审校:邢露
- 审核:邵蔚
- 日期:2025-05-15
2025年5月13日,辽宁省药品监督管理局党组成员、副局长任经天带领药品注册管理处处长王远志,药品注册管理处调研员王明东一行来院开展“临床试验”专题调研指导工作。医院党委书记姜万维、副院长尹家俊出席会议,I期研究型病房兼临床试验机构办主任李响、伦理委员会主任、临床试验备案专业PI、临床试验机构办管理人员全程陪同。
姜万维代表全院对省药监局领导一行的到来表示热烈欢迎和感谢,并简要汇报了医院在药物临床试验、药品流程管理等方面的工作成效。他指出,医院始终以受试者安全为核心,严格遵循GCP规范,高度重视临床试验工作安全开展,未来将继续推动医药研用一体化发展。
任经天充分肯定了近年来我院在临床试验领域的发展和成绩。此次调研交流旨在深入了解医院在临床试验等方面实际开展的情况,加强与医院的交流合作,共同探讨和解决工作中遇到的问题,共同推动全省临床试验事业的发展。
会上,李响从医院概况、机构概况、机构展示三方面,着重汇报了病房建设布局、机构药品文件管理、高效SSU流程路线、特色SMO专职管理、药企合作与成果转化实绩等。
麻醉专业秘书王庆辉从科室介绍、临床试验团队架构、团队理念与原则、团队针对临床试验的规范化流程进行汇报,介绍了我院麻醉专业科研项目参与情况。我院麻醉科室已成为大连地区唯一承接I期麻醉临床试验的科室。
I期研究型病房秘书祁亚如在汇报中,从学科简介、病房构造、科室研究设备展示以及专职研究医师和专职研究护士人员配置等方面详细展现我院I期临床试验的规范专业性;从研究型病房医疗工作与门诊工作直观展示现有我院临床试验项目进展情况;研究型病房访视预约与特色晨间PPT交班均充分保障临床试验有序且高质量开展;最后汇报了我院I期专业的学科建设情况。
听取汇报后,省药监局领导对医院的工作给予了高度评价。领导指出,医院在临床试验方面工作扎实、成效显著,有很多值得推广的经验和做法,赞扬我院在临床试验方面优秀的服务政策、特色创设的临床试验门诊以及无节假日药物管理,SSU最快达到12天的效率。同时,也对医院今后的工作提出了宝贵的意见和建议:一是医院要继续高度重视I期临床试验工作,严格按照规范要求开展试验,确保试验数据的真实、可靠、完整;二是继续将现有的医疗奉献精神发扬;三是继续多参与临床试验项目,加强“医-研-企-监”四方联动;四是继续大力推动我省医药产业的研发和发展。
会后,省药监局领导一行深入医院I期临床试验中心,实地参观了受试者病房、样本处理实验室等。
医院将以此为契机,全面落实省药监局指导意见,以更高站位、更严标准、更实举措,进一步加强与药监部门的沟通协作,不断提升临床试验质量,为保障受试者安全贡献力量,也将奋力谱写医药卫生事业高质量发展新篇章!