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辽宁省基层医院GCP联盟系列培训——瓦房店之行
- 文:临床试验机构办 刘晓军
- 审校:邢露
- 审核:邵蔚
- 日期:2024-08-16
2024年8月13日,大连大学附属中山医院临床试验团队前往瓦房店中心医院进行GCP培训与义诊,院长王若雨带队,肿瘤中心副主任王喆、临床试验机构办主任李响、临床试验机构办秘书解海及相关成员参加。
经瓦房店中心医院隆重欢迎后,王若雨首先授课。重点讲述了我国药物创新临床试验的现状与未来的发展前景。他提到,目前国家积极扶持与推动生物医药产业发展,作为医疗机构更需要抓准行业动向并跟随国家的政策积极创新与改革。对于GCP还在创新起步的我们来说,可以通过由大连大学附属中山医院牵头成立的辽宁GCP联盟,联合各基层医院,共同协作与资源共享,既能够有效调动医疗机构和医生的参与性,又能够全面提升辽宁地区的GCP链条产业。
李响主任讲述了成立新的临床试验机构以及临床试验专职人员需要培养的重要意义。他详细讲述了受试者、伦理委员会、机构办、研究者团队、辅助科室、药政部门、申办者、CRO、SMO等,在临床试验环节中扮演的角色与职责,以及各部门之间的协作与联系的必要性。
王喆主任以《放疗在肿瘤患者全周期管理中的意义》为题,讲解肿瘤放疗相关技术,包括常规放疗(IMRT/VMAT/TOMO)、立体定向放射治疗(X刀/伽马刀)、低剂量组织间插植(I-125粒子/pd-103)、高剂量后装以及放疗发展趋势等。他还详细介绍了我院放疗特色技术——粒子植入治疗的显著疗效,让基层医院了解粒子植入技术,为肿瘤患者带来更多福音。
解海老师为大家讲解临床试验机构管理中有关试验药品的管理规范。从药物临床试验质量管理规范(GCP)及相关法规的要求和本中心机构药库相关管理要求及工作流程两方面进行分享。她还给大家分享了在后续机构监督检查中需要着重注意的关键点,为新机构的建设提供非有利建议。
同日,由王若雨院长、王喆主任、李响主任组成的专家团为瓦房店市中心医院前来就诊的患者提供义诊服务,详细了解前来咨询的患者病情状况并进行评估,提供更多可选择的治疗方案,尽可能的为患者提高生命健康指数,义诊得到了患者的高度赞扬。