近日，我院承接了“自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT101 注射液）治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究”项目，立即开展受试者招募筛选工作，并成功入组全国首例受试者。受试者经过一段时间的桥接化疗与清淋化疗后，成功在2024年7月13日正式行细胞回输临床试验，2024年8月5日顺利完成全部的全国第二例GT101注射液TIL细胞回输治疗。

患者手术取样结束后，在细胞制备期间，为防止患者疾病进展，药物临床试验机构办主任李响带领团队与申办方沟通确认对患者更好的桥接治疗方案：培美曲塞+卡铂，并于6月13日完成桥接治疗，期间患者出现恶心、呕吐等化疗常见不良反应，对症处理好转后出院。

在获知细胞制备成功后，李响主任第一时间召开培训会议，梳理清淋化疗阶段可能出现的不良反应以及预防措施，于7月9日-11日顺利完成了清淋化疗，患者无明显不良反应

在正式开始回输治疗之前，李响主任带领团队召开会议，详细梳理治疗方案，细化注意事项、人员职责分配和机动安排，对可能出现的不良反应进行处置措施预案，同时与相关科室的专家进行提前沟通，保障受试者在出现不良反应时第一时间得到专业评估。

7月12日，正式细胞回输前一天，细胞复苏阶段对环境、设备以及专业技术的严格要求是团队面临的第一个考验。团队不仅对方案要求达到了极高的完成度，同时高效的配合也极大增加了接下来白介素治疗的信心。

7月14日，患者进入了更为艰难的白介素治疗阶段。治疗期间，受试者出现了反复寒颤、高热，伴有胸闷心悸、头晕头疼、恶心、腹泻等一系列不良反应，同时频繁出现心率快、血压低等生命体征监测的异常，也让治疗过程显得更加凶险莫测。这次细胞回输治疗，对整个团队人员来说都是一次不小的挑战，李响主任带领团队全体人员实行近24h全程密切观察监护，同时集全科乃至全院科室之力，对出现跨科室的不良反应，请到了循环科、肾内科等相关专家会诊。几位专家认真复盘了受试者的各项检验检查结果并进行共同商讨，就受试者的病情做出了快速准确的判断，同时进行了及时有效的对症处理，最大化的保障受试者的生命健康安全，最后圆满完成了为期三天的白介素治疗。图片

治疗期结束后，细胞治疗的效果还在持续。通过后续接近2周的检验、检查以及对症治疗，目前受试者的各个指标均已明显恢复，并于8月5日顺利出院。

据悉，8月3日，我院研究者非常荣幸地受邀前往长沙参加该项目的研究者会并进行了经验分享。该项目的leading PI—复旦大学附属肿瘤医院吴小华主任及湖南省肿瘤医院副院长王静，对我院受试者出现的相关不良反应及处理措施也进行了交流和讨论，并对受试者管理及整个治疗过程表示充分肯定。