• 意向咨询 （联系人：李响 联系方式：18018931093）

★★★所有注册类药物/医疗器械/特医食品临床试验项目必须与机构办公室对接，在机构办公室完成意向咨询后才可进行立项及其它流程（约4～6周）。

• 立项（1个工作日）

（1）项目申请：申办方/CRA注册系统账号（https://dldxzsyygcp.wetrial.com/），上传电子版立项资料

（2）分配项目管理员及项目编号（联系人：李哲 联系方式：0411-62893351）

（3）项目管理员对立项资料进行形式审核

（4）申办方/CRA递交纸质版文件

（5）签署立项申请表

• 伦理审查（10个工作日）

完成立项后，进行伦理审查申请（伦理办公室联系人：王晶鑫 联系方式：0411-62898651）

• 签署合同（15个工作日）

（1）伦理受理时，可向项目管理员上传合同初稿，进行合同初审

（2）伦理受理后，审核合同，PI签署合同确认书，签订合同

l 中心药库/器械库/样品库（5个工作日）

（1）上传电子版药物/医疗器械/样品管理资料

（2）药物/医疗器械/样品管理员对药物/医疗器械/样品管理资料进行形式审核（联系人：姜玲玲 联系电话：0411-62893885）

（3）申办方/CRA递交纸质版文件

（4）完成药物/医疗器械/样品接收

• 启动会

预计启动前至少一周，签署临床试验项目启动审批表，核对以下内容：

（1）项目资料审核

（2）试验经费（首款）

（3）试验药物/医疗器械/样品资料审核及接收

（4）研究资料及物资接收

注：模版详见https://dldxzsyygcp.wetrial.com/（下载中心）