大连大学附属中山医院

医疗器械临床试验文件递交材料清单——6.研究完成审查

1、研究完成报告

2、研究总结报告(分中心小结)

注意事项:

1、研究完成报告填写要求

(1)方案和知情同意书:均填写最新的版本号和日期。

(2)伦理审查批件:填写初始审查批件号

(3)选择的选项涂黑。

(4)三份均需主要研究者签字及填写日期。签字页不可单独一页。

2、递交信一式两份,所有递交的材料均一式三份,一份申办方/CRO盖章原件,两份复印件,每一份装订成册(有封皮、目录)。

3、请将电子版文件打包发送至邮箱:lcsyllwyh@126.com。



 附件1:研究完成报告