1、违背方案报告

注意事项：

1、违背方案报告填写要求

（1）“试验类别”一项填写：药物Ⅱ期临床试验、药物Ⅲ期临床试验……

（2）方案和知情同意书：均填写最新同意的版本号和日期。

（3）伦理审查意见号：填写初始审查意见号，如初始审查涉及复审，填写复审后的伦理审查意见号。

（4）选择的选项涂黑。

（5）三份均需主要研究者签字及填写日期。签字页不可单独一页。

2、递交信一式两份，所有递交的材料均一式三份。

3、请将电子版文件打包发送至邮箱：lcsyllwyh@126.com。

 附件1：违背方案报告