在前面的科普中我们初步了解了临床试验，其中我们注意到伦理委员会确保受试者的权益和安全，伦理原则包含知情同意，那么本次让我们了解下不同情况应该如何签署知情同意。

1.缺乏阅读能力的受试者，应有公证见证人见证其知情同意过程。研究者向受试者、监护人、见证人详细说明知情同意书内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验，在有能力情况下应当尽量签署知情同意书，见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期。

2.无民事行为能力的受试者，应当取得其监护人的书面知情同意；

3.限制民事行为能力的受试者，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围告知受试者临床试验相关信息，尽量让受试者亲自签署知情同意书。

4.儿童作为受试者，应当征得监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出参加临床试验的决定时，还应征得本人同意，如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加，也应当以儿童受试者本人的决定为准，除非在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。在临床试验过程中，儿童受试者达到了签署知情同意的条件，则需要由本人签署知情同意之后方可继续实施。

5.紧急情况下，参加临床试验前不能获得受试者的知情同意，监护人可以代表受试者知情同意，若其监护人也不在场时，受试者的入选方式应当在试验方案以及其他文件中清楚表述，并获得伦理委员会的书面同意；同时应当尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意。

6.当受试者参加非治疗性临床试验，应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。

知情同意是一个过程，是保障受试者权益的重要措施，是每个参与临床试验受试者的证明文件，后续我们会带领大家了解更多临床试验相关内容，带领大家全面了解临床试验。