在肿瘤的治疗过程中，除了大众熟知的手术、放疗、化疗等方法，还有一个很多患者和家属在选择时都会存在疑虑的临床试验，因为不了解，所以很多人乍一听临床试验这个词汇，首先会联想到不安全，甚至是诸多的副作用。“很多人认为受试者就是小白鼠，其实这是一个片面的错误认知，在欧美等一些国家临床试验已经逐渐作为一种常规诊疗方式推荐给患者选择。”大连大学附属中山医院肿瘤I期临床试验病房主任李响告诉记者说。

参加临床试验患者

可获得诸多治疗受益

对于肿瘤患者来说，参加临床试验是一个新的选择，而对于无药可医的患者来说，参加临床试验则是一个新的希望，可以提前使用新的药物或者新的治疗方案，并可能从中获得重获新生的新希望。

参加临床试验，肿瘤患者可以获得诸多治疗受益。李响主任介绍，从受试者个人角度来说，参加临床试验，可以在大众广泛应用之前，就可以提前接受新药和新疗法。这些疗法可能会比已有的药物和疗法更加有效。对于患者而言，很有可能就是一次治愈的机会。而且，抗肿瘤治疗是一个漫长过程，且患者及家庭经济负担很重，参加临床试验能够在获得新的治疗方案或标准治疗方案的同时，一定程度上减轻治疗所致的经济负担。并且，在大多数医院，参加临床试验的受试者，会优先安排各项治疗与检查。同时，医生以及研究护士需要及时关注及跟进受试者的病情及检查安排。

“不了解临床试验的人视其为洪水猛兽，而了解临床试验的人，想入组却求之无门。”李响主任表示，临床试验机会不是什么时候都有，所以患者和家属可以提前了解相关情况，以防错过受试机会。

受试者的权益和安全受保护

临床试验安全吗？这是患者和家属存在的最大疑虑，针对这一问题，李响主任表示，我国出台了很多与临床试验相关的法律法规，包括药品管理法、药物临床试验质量管理规范、民法典、生物安全法、人类遗传资源管理条例等。同时每项药物临床试验都要经过国家药监局的审查，以及伦理委员会的审查批准后才可开展。这样做的目的就是保证临床试验过程规范，保护受试者的安全和权益。当受试者的安全健康和权益受到侵害时，也可以向伦理委员会寻求帮助。

参加临床试验是受试者的自愿选择，受试者的隐私安全和权益等都将得到严格的保障。每一次临床试验都是对医疗发展的探索和进步，受试者对新药研发和社会发展做出了巨大贡献。

而临床试验是一个科学而复杂的过程，作为受试者，在试验期间需要严格遵守临床试验的流程和规定，这既是对自己负责，也是对新药上市后成千上万的患者负责。在参加临床试验期间，受试者应该严格遵从医嘱，按时用药，并定期到医院接受相关检查，及时提供真实详细的自身情况，认真填写医生提供的日记本或其他表格。如果遇到任何问题或身体不适，应该及时告知研究人员，并按照研究医生的医嘱进行处置，不能自行服用疾病药物。

临床试验病房

为患者提供更专业的服务

记者了解到，依托大连大学附属中山医院肿瘤诊疗中心强大的技术实力，经过精心的筹备和建设，医院顺利通过了辽宁省药学会第三方评估和辽宁省药监局审评查验中心的首次监督检查，成为辽南地区唯一开设的专业I期临床试验病房。并率先在辽宁省开设临床试验门诊和抗肿瘤新药临床试验专家诊，每周二上午在医院的肿瘤门诊为广大受试者提供免费的门诊诊疗服务。

李响主任介绍，I期临床试验药物是全国或者全世界最前沿的新药，是在药品上市前最早期的试验阶段，也是入组人数和机会较多的阶段。病房目前有多种正在开展的药物试验可供患者选择，包含化学治疗、放射治疗、靶向治疗、免疫治疗、电场治疗以及细胞治疗等，为各实体肿瘤患者提供多样的机会。I期临床试验对于一些既往标准治疗或综合治疗后肿瘤仍未得到良好控制的患者，亦或是拒绝放疗、化疗，或无法获得标准治疗的患者，提供了全新的选择方向。目前在研抗肿瘤新药研究超过30项，包括各种新型细胞治疗、靶向药物、免疫药物、抗体偶联药物等。收治肿瘤包括消化道肿瘤、肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、少（罕）见肿瘤等各种实体肿瘤。为各种标准治疗失败的晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。