2023年2月28日，全国首例BH009项目受试者I期临床试验首次给药在我院顺利开展，标志着我院I期临床试验研究中心顺利启动。

据悉，1月17日，BH009项目正式召开线下启动会。在此之前，研究团队所有人员针对项目方案仔细研读，积极准备项目相关的受控文件并多次进行内部讨论与修改。会后，又多次进行了BH009项目方案、DLT定义、试验药品管理、生物样本管理的培训和学习，积极与院内检验科、心电图室、B超室、影像科等科室沟通协调、通力合作，为试验的顺利开展做好铺垫。

2月24日，团队邀请了湖南省肿瘤医院I期临床试验中心4名专家，进行了项目实施前的线上讨论会，针对项目实施过程的各个环节进行了沟通和讨论，完善了各个环节的注意事项，理清了试验的整个架构和流程。研究护士和医生在试验实施前做好所有物品、设备、人员，以及突发应急事件的预案准备、做好预试验和抢救演练，保证每个环节的顺利开展。

2月28日，受试者正式入组用药，研究护士为患者做好试验前心理安慰。研究中心医生和研究护士当日全体上岗，保证了受试者用药、配药、PK采血、生命体征测量以及样本离心等均在时间窗内顺利进行，也保证了受试者全周期过程质量安全。用药后患者无不良反应，于3月2日出院，出院后跟踪随访，至今无不适症状。

我院I期临床试验病房现设有12张标准化研究病床，李响主任作为I期临床试验病房的负责人和PI，目前I期临床试验研究中心共配置研究人员11名，包括研究医生2名、研究护士7名、研究药师1名、内部质控人员1名。第一个试验项目的顺利开展，为我院I期临床试验研究中心今后临床试验的开展，积累了宝贵的经验，奠定了坚实基础。