日前，世界中医药学会联合会临床研究数据监察委员会（DMC）第四届学术年会在江苏南京成功举办。来自全国知名院校、科研院所、医疗机构及企事业单位的260余名代表参会，我院药物、医疗器械临床试验机构办公室主任，主任药师何晶教授出席会议并发言。

会上，发布了《中医药临床研究数据监查技术规范》（CMDMC-SOP，简称《规范》）。之前，我院何晶教授凭借自身多年从事临床研究的经验被聘为《中医药临床研究数据监查技术规范》撰写指导专家组成员，为《规范》的起草提出了宝贵指导意见，并将我院药物、医疗器械临床试验成功的经验及标准流程推广至全国。大会期间，何晶教授受邀作了题为《从DMC看临床试验的质量控制》的报告。她从临床试验过程中关注的重点环节，包括受试者入组、访视完成情况、实验室检查、AE发生情况、原始数据保留情况、CRF填写等方面，介绍了实施DMC在临床试验质量管理中的作用。

《规范》的发布填补了我国中医药临床研究质量控制和质量保证体系的空白，同时也引起了业内学术界的广泛关注，《健康报》、《中国中医药报》分别就此展开报道。