近日，由东莞宜安科技股份有限公司牵头组织的、关于讨论该公司主导研发的生物可降解纯镁骨钉产品标准研讨会在北京中国食品药品检定研究院举办。大连大学副校长、我院院长、骨科专家赵德伟教授受邀出席。

出席研讨会的还有来自国家食品药品监督管理局医疗器械技术评审中心刘斌处长、张家振先生；北京中国食品药品检定研究院杨昭鹏所长、王秀文副所长、王春仁主任；东莞市科技局严济荣副局长；中国工程院院士戴尅戎教授、德国Julius Wolff Institute的Frank Witte教授、美国Pittsburg大学的Savio Woo教授、台湾骨科专家郑诚功教授、香港中文大学秦岭教授、陈启明教授；北京大学深圳研究院奚廷斐教授、北京大学郑玉峰教授、中国人民解放军总医院院长唐佩福教授、北京积水潭医院陈大福医师、张伯松医师；广州军区医院张余副主任等相关专家，及东莞宜安科技李扬德教授、李卫荣副总经理等。

国家食品药品监督管理局医疗器械技术评审中心刘斌处长在会上表示，这是首次集聚了“产、官、学、研、医”五个领域相关专家级代表的会议，他也是第一次参加这样形式的标准审定会议，并对宜安科技以这样积极的态度推动可降解纯镁植入物、造福社会，表示非常赞许。会议集萃了很多可吸收镁/镁合金病理评估和生物相容性研究报告，现场交流了临床前工作的进展，介绍了国际（德国、美国、香港及台湾）和国内相关产品的注册要求，讨论并审查了由宜安科技主导起草的《骨科植入物——可降解镁内固定螺钉》企业标准。

据介绍，镁/镁合金作为一种新型医用植入物，因为该材料在体内服役完毕后，可以在人体内完全降解吸收，免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦。也大大降低病人的经济负担，被称为“革命性金属生物材料”。

将高纯镁用于植入骨科产品上，是由宜安科技李扬德教授率先提出研究。通过多年与各国专家从各个不同的领域研究，已经有很多体内体外试验结果。但碍于该项目的国际领先性，全世界都没有成熟的标准以供使用，李扬德教授则带头编写企业标准，但由于各方面的现实原因未能得到更多政府层面的关注。去年下半年，德国方面在此研发已有突破，可降解纯镁植入物研发工作已经成熟，经过多次与中国食品药品检定研究院专家沟通后，决定召集研发专家、骨科医生及药监领导，在中检所讨论临床标准。

本站整理编辑 2014-3-3