2023年9月28日上午，大连大学附属中山医院药物临床试验机构于门诊楼五楼举行了医院药物临床试验PI培训及培训学员结业仪式。参加此次培训的人员包括外院进修医生及本院准备备案的各专业医生。这次的培训活动得到了辽宁省药品审评查验中心的大力支持，张珂良部长出席并作重要讲话。图片

培训由我院药物临床试验机构办副主任李哲主持，她在致辞中强调了我院《GCP医师进修管理SOP》的相关内容，以及准备备案的医生需要具备的条件。

这次培训班的核心内容包括四个主题。王庆辉主任以生动的方式详细诠释了临床试验受试者权益的重要性，并提供了有效的方法和工具，以确保每位受试者在试验中都能够得到妥善的照顾和保护。

周亭亭医师深入浅出地分享了她对于病历书写的独到见解和实用技巧，并强调了病历书写在临床试验中的关键性作用，不仅是法律要求的一部分，更是确保试验数据准确性和可信度的重要环节。

田思淼博士以他丰富的统计学背景和专业知识为基础，深入浅出地解释了研究设计的关键概念。他强调了样本大小、随机化和双盲试验的重要性，还分享了如何在临床试验中应用统计学原理来分析数据，识别潜在的趋势和关联性。

机构办秘书解海详细介绍了如何通过精密的计划和有效的协调，确保临床试验项目的日常运营高效有序，她着重强调了监测、记录、数据管理以及团队协作的关键性。

在结业仪式上，张珂良部长讲话，他肯定了我院在GCP建设和GCP培训方面所做出的努力和成绩，并感谢我院对辽宁省新PI培训做出的贡献，他鼓励各专业医生们积极参与到临床试验中，为药物研发和患者的健康贡献力量。同时，他对学员的培训学习以及备案准备也提出了要求。

最后，毕业庆典在理论考核的紧张氛围中落下帷幕。

我院的GCP PI培训班为医院的临床研究工作提供了坚实的基础，同时也为提高临床试验的质量和受试者的权益保护水平奠定了坚实基础。期待参培人员能够将所学知识应用到实践中，为患者的健康和药物研发事业不断努力奋斗，引领临床试验质量管理的新风向。